1 글로벌 원유 헤파린 시장 통찰력 분석
글로벌 조헤파린 시장 수익은 2024년에 4,134.71백만 달러로 평가되었으며, 2024년에서 2033년까지 0.69%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
조 헤파린은 헤파린 API의 원료 공급원으로, 원래는 소와 돼지의 장 점막에서 얻었지만, 소해면상뇌증(BSE)에 대한 우려로 인해 대부분 국가에서는 현재 돼지 유래 헤파린만 사용합니다. 단백질, 핵산, 미생물 등 많은 불순물이 포함되어 있기 때문에 물리적, 화학적 추출 및 분리 공정을 통해 완전한 천연 구조 그룹을 가진 헤파린을 방향성 있게 얻어 헤파린 API를 제조해야 합니다.
그림 글로벌 원유 헤파린 시장 규모(M USD) 및 CAGR(2024-2033)
2 원유 헤파린 시장 성장 동인 및 제약
세계 인구가 고령화됨에 따라 심혈관 질환 및 기타 질병의 발생률이 해마다 증가하고 있습니다. 중요한 항응고제인 헤파린 제품은 수술 후 혈전증 및 기타 측면을 예방하는 데 중요한 역할을 하며 임상적 사용이 계속 증가하고 있습니다. 이로 인해 헤파린 제품에 대한 시장 수요가 지속적으로 확대되었고 헤파린 약물의 주요 원료로서 조헤파린에 대한 시장 수요도 그에 따라 증가했습니다.
예를 들어, 심혈관 질환 치료에서 헤파린은 항응고제 치료에 널리 사용됩니다. 환자 수가 증가함에 따라 조헤파린에 대한 수요도 그에 따라 증가합니다. 산업 정책의 관점에서 볼 때, 중국은 세계 최대의 돼지 사육 및 도축 국가 중 하나로 돼지 사육 및 도축 산업을 규제하고 지원하기 위한 관련 정책을 가지고 있습니다.
예를 들어, 국가 돼지 도축 산업 발전 계획 개요(2010-2015)에서는 역행 도축 능력 해소, 지정 도축 비율 증가, 돼지고기 제품 구조 최적화, 소장 자원 종합 이용률 향상을 요구하고 있으며, 국가 돼지 생산 개발 계획(2016-2020)에서는 중앙 도축 및 산업 통합을 강조하고 있습니다.
이러한 정책은 돼지 내장의 공급과 활용을 촉진하고, 조헤파린의 원료 공급원을 보장하며, 조헤파린 시장의 안정적인 발전을 촉진했습니다. 동시에 중국의 헤파린 API 및 제조 산업은 투자를 장려하는 산업이며, 핵심 개발 산업입니다.
관련 기업들은 정책적 배당금을 누리고 있는데, 예를 들어 “12차 5개년 계획”은 생물제약 산업의 발전에 초점을 맞추고, “산업구조조정지침(2011년)”은 신약개발, 천연물 신약개발, 현대 생명공학 약물을 격려 투자 프로젝트에 포함시켰습니다. 헤파린과 저분자량 헤파린 약물도 국가 기본 의료 보험 목록에 포함되어 있어 조헤파린 시장 발전에 도움이 됩니다. FDA는 조헤파린에 대한 감독을 강화합니다. 과거에는 헤파린 나트륨 위조 사건이 발생하여 많은 사망자가 발생했습니다.
유사한 사고를 피하기 위해 FDA는 조헤파린 품질 감독을 위한 초안 가이드를 발표하여 조헤파린의 각 배치에서 콘드로이틴 황산염 함량을 테스트하고 실제 제조업체, 포장업체 및 유통업체를 명확히 하며 ICH Q7 표준을 엄격히 이행하도록 요구했습니다. 이 엄격한 규제 조치는 제품 품질을 보장하는 데 도움이 되지만 기업의 생산 비용과 규정 준수 위험도 증가시킵니다. 일부 중소기업은 엄격한 규제 요구 사항을 충족하지 못해 운영상의 어려움에 직면하거나 심지어 시장에서 철수할 수 있으며, 이는 조헤파린 시장의 전반적인 발전에 일정한 제한을 가할 것입니다.
원유 헤파린 시장의 3가지 기술 혁신
일부 회사는 조헤파린 생산 기술에서 혁신을 계속하고 있습니다. 예를 들어, 창저우 첸홍 바이오케미컬 파마슈티컬(Changzhou Qianhong Biochemical Pharmaceutical)은 나트륨 헤파린 생산 공정에서 여러 가지 기술적 우위를 가지고 있습니다. PCR 검출 기술을 사용하여 조헤파린 원료의 출처를 엄격히 제어하고, 바이러스 불활성화 기술을 낮은 pH 배양, 산화 및 멤브레인 여과와 유기적으로 결합하고, 국내 선도적인 분자 멤브레인 초여과 기술, 알코올 등급 침전 기술 및 동결 건조 기술을 사용하여 전체 공급망 추적 시스템을 구축했습니다.
이러한 기술 혁신은 제품 품질을 개선하고, 제품 안전성과 안정성을 보장하며, 시장에서 기업의 경쟁력을 강화하는 데 도움이 됩니다. 기술 혁신은 또한 생산 공정을 최적화하고, 생산 효율성을 개선하고, 생산 비용을 절감하는 데 도움이 되므로 시장 경쟁에서 더 유리한 위치를 차지할 수 있습니다. 과학기술의 지속적인 발전으로 앞으로는 더욱 진보된 기술을 조헤파린 생산 분야에 적용하여 전체 산업의 발전을 촉진할 수 있습니다.
기업 합병 및 인수는 원유 헤파린 시장의 중요한 역학 중 하나입니다. 예를 들어, 뤄허 후이성 바이오테크놀로지(주)는 2020년 4월 25일에 허난 솽후이 투자 개발(주)로부터 뤄허 후이성 제약(주)을 7,729만 1,000위안으로 인수했습니다. 이 합병 및 인수를 통해 뤄허 후이성 바이오테크놀로지(주)는 자원을 통합하고, 기업 규모를 확장하고, 자체 강점을 강화할 수 있습니다.
합병 및 인수는 생산, 판매, 연구 및 개발 등에서 시너지 효과를 가져올 수 있으며, 이는 기업이 비용을 절감하고 시장 점유율을 높이며 위험 저항력을 강화하는 데 도움이 될 것입니다. 인수 당사자의 경우 인수자의 자원과 이점을 통해 더 나은 개발을 달성할 수도 있습니다. 기업 합병 및 인수와 재편은 또한 시장 경쟁 패턴에 영향을 미쳐 시장 자원이 유리한 기업에 집중하고 산업의 통합 및 최적화를 촉진합니다. 미래에는 시장 경쟁이 심화됨에 따라 기업 합병 및 인수와 재편이 더 빈번해질 수 있으며, 원유 헤파린 시장의 새로운 패턴을 더욱 형성할 수 있습니다.
4 유형별 글로벌 원유 헤파린 시장 규모
돼지의 장 점막에서 추출한 돼지 조헤파린은 시중에서 가장 널리 사용되는 유형입니다. 이러한 선호도는 주로 돼지에서 얻은 헤파린의 높은 수율과 순도, 그리고 BSE 우려로 인해 소의 사용을 제한하는 엄격한 규정 때문입니다.
2024년 돼지 조헤파린 시장 가치는 약 $4,073.16백만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 이 상당한 수치는 항응고제 요법에 대한 수요가 증가하고 있음을 반영하며, 특히 헤파린이 중요한 역할을 하는 심혈관 질환 치료에 대한 수요가 증가하고 있음을 반영합니다. 혈전색전증의 증가와 인구 고령화가 결합되어 돼지 유래 헤파린 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 돼지 조헤파린의 생산 공정이 확립되어 시장 수요를 충족하는 일관된 공급이 보장됩니다.
소 조헤파린은 안전 문제로 인해 덜 일반적으로 사용되지만 여전히 시장에서 관련성 있는 세그먼트입니다. 소의 장 점막에서 공급되며 돼지 헤파린이 적합하지 않을 수 있는 특정 응용 분야에서 사용됩니다. 2024년에 소 조헤파린 및 기타의 시장 가치는 약 $6156만 달러가 될 것으로 예상됩니다.
소 조헤파린의 시장 가치가 낮은 이유는 사용을 둘러싼 엄격한 규제와 돼지 유래 제품과 관련된 대중의 안전 인식 때문일 수 있습니다. 그러나 소 헤파린은 여전히 특정 치료 분야에서 응용되고 있으며, 특히 돼지 공급원이 제한적이거나 문화적으로 제한된 지역에서 응용되고 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
표 2024년 유형별 글로벌 원유 헤파린 시장 규모
유형 | 시장 규모(M USD) 2024 |
|---|---|
돼지 조헤파린 | 4073.16 |
소 조헤파린 및 기타 | 61.56 |
5 글로벌 원유 헤파린 시장 규모(응용 분야별)
2024년 저분자량 헤파린(LMWH)의 매출은 3,643.67백만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. LMWH는 UFH를 절단한 후의 글루코사민 황산염의 단편입니다. 분자량 범위가 3000~5000KD인 혼합물이며 UFH의 탈중합으로 제조된 저분자량 헤파린 계열의 일반적인 용어입니다.
이 유형의 헤파린은 의료 분야에서 광범위한 응용 분야를 가지고 있습니다. 예를 들어, "에녹사파린 나트륨", "나드리바린 칼슘" 및 "달테파린 나트륨"과 같은 약물은 모두 LMWH 약물입니다. LMWH 시장은 다양한 혈전성 질환을 예방하고 치료하는 데 효과적이기 때문에 꾸준히 성장해 왔습니다. 비교적 낮은 분자량은 약동학 및 안전성 측면에서 특정 이점을 제공하여 환자와 의료 제공자에게 더 인기가 있습니다.
같은 해에 Unfractionated Heparin(UFH)의 매출은 4억 9,104만 달러로 예상됩니다. UFH는 돼지 또는 소 폐의 장 점막에서 추출한 글루코사민 황산염으로 분자량 범위는 3,000~30,000KD입니다. 2024년 기준 시장 가치는 LMWH에 비해 낮지만 UFH는 여전히 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 오랫동안 의료 분야에서 사용되어 왔으며 필수적인 항응고제입니다. 그러나 의료 기술의 발전과 보다 표적화되고 안전한 약물에 대한 수요 증가로 인해 UFH 시장의 성장률은 LMWH보다 상대적으로 느릴 수 있습니다.
2024년 LMWH와 UFH의 시장 가치 차이는 여러 요인에 기인할 수 있습니다. LMWH의 기술적 진보와 더 나은 임상적 성과로 인해 더 광범위한 적용과 더 높은 시장 수용이 이루어졌습니다. LMWH 생산 공정의 지속적인 혁신은 또한 품질을 개선하고 비용을 절감하여 시장 확장을 더욱 촉진합니다. 반면 UFH는 신약 및 대체 치료법과의 경쟁이 더 치열합니다. 그러나 UFH는 여전히 일부 특정 의료 시나리오에서 고유한 이점을 가지고 있어 시장에서 안정적인 입지를 확보합니다.
표 2024년 응용 분야별 글로벌 원유 헤파린 시장 규모
애플리케이션 | 시장 규모(M USD) 2024 |
|---|---|
저분자량 헤파린(LMWH) | 3643.67 |
비분획 헤파린(UFH) | 491.04 |
6 지역별 글로벌 원유 헤파린 시장 규모
북미는 원유 헤파린의 주요 시장 중 하나입니다. 2024년에는 시장 가치가 1,283.95백만 달러가 될 것으로 예상됩니다. 북미에서 가장 큰 경제국인 미국은 이 지역의 원유 헤파린 시장에서 주도적인 역할을 합니다. 미국의 선진 의료 시스템은 헤파린 제품에 대한 높은 수요를 창출하고, 이는 다시 원유 헤파린 시장을 주도합니다. 북미 시장은 비교적 안정적이며, 유통 및 판매 네트워크가 성숙했습니다. 그러나 제조업체 간의 치열한 경쟁과 엄격한 규제 요건과 같은 어려움에도 직면해 있어 시장 성장률에 어느 정도 영향을 미칠 수 있습니다.
유럽은 조헤파린 시장의 또 다른 중요한 지역입니다. 2024년 시장 가치는 1,247.41백만 달러로 예상됩니다. 독일, 프랑스, 영국, 스페인이 유럽 시장의 주요 기여자입니다. 강력한 제약 산업과 높은 수준의 의료 서비스를 갖춘 독일은 조헤파린에 대한 상당한 수요가 있습니다.
유럽 시장은 잘 발달된 생명공학 및 제약 연구 및 개발 역량의 혜택을 받습니다. 동시에 유럽의 고령화 인구는 헤파린 기반 약물에 대한 수요도 증가시켜 조헤파린 시장의 성장을 촉진합니다. 그러나 일부 유럽 국가의 경제 변동 및 의료 정책 변화와 같은 요인은 시장에 불확실성을 가져올 수 있습니다.
아시아 태평양 지역은 조헤파린 시장에서 놀라운 성장 잠재력을 보여주었습니다. 2024년에는 시장 가치가 1,382.97백만 달러에 도달할 것으로 예상되어 글로벌 시장에서 중요한 지역이 되었습니다. 특히 중국은 아시아 태평양 시장의 핵심 플레이어입니다. 중국의 경제가 지속적으로 발전하고 의료 기준이 향상됨에 따라 조헤파린에 대한 수요는 꾸준히 증가하고 있습니다.
중국 정부의 생물제약 산업 지원은 또한 조헤파린 시장 개발을 위한 유리한 정책 환경을 제공합니다. 일본, 한국, 인도와 같은 아시아 태평양 지역의 다른 국가들도 성장하는 제약 산업과 증가하는 의료 수요로 시장 성장에 기여합니다.
남미는 위에 언급된 지역에 비해 조헤파린 시장이 비교적 작습니다. 2024년 시장 가치는 1억 3,433만 달러로 추산됩니다. 브라질은 남미에서 가장 큰 시장입니다. 남미 조헤파린 시장의 발전은 주로 지역 의료 산업의 성장과 의료 연구에 대한 투자 증가에 의해 주도됩니다. 그러나 일부 지역의 경제적 불안정성과 미개발 의료 인프라와 같은 요인이 시장 성장을 제한할 수 있습니다.
중동 및 아프리카 지역의 2024년 조 헤파린 시장은 8,605만 달러의 시장 가치를 예상합니다. UAE, 사우디 아라비아, 남아프리카가 이 지역의 주요 시장입니다. 중동 및 아프리카 시장 성장은 주로 의료 시설에 대한 투자 증가와 의료에 대한 인식 증가 때문입니다. 그러나 일부 지역의 정치적 불안정과 국가 간 의료 기준 차이와 같은 과제는 시장의 추가 개발에 영향을 미칠 수 있습니다.
그림 2024년 지역별 글로벌 원유 헤파린 시장 규모(M USD)
7대 주요 기업에 의한 글로벌 원유 헤파린 시장 분석
7.1 풍룬생물기술
회사 소개 및 사업 개요:
2009년에 설립된 Fengrun Biological Technology는 천연 돼지 껍질과 조 헤파린 나트륨 가공 산업의 선도 기업입니다. 이 회사는 중국 국가 중소기업 주식 이전 시스템에 상장되어 있으며 주로 중국에서 제조 기지를 운영하고 있습니다.
Fengrun Biological Technology는 돼지 내장에서 조헤파린나트륨을 추출하고 가공하는 데 특화되어 있습니다. 이 회사는 ICH Q7 표준을 기반으로 포괄적이고 엄격한 품질 관리 시스템을 구현하여 제품의 효과적이고 안정적이며 신뢰할 수 있고 안전한 품질을 보장합니다. 시장 유통은 전 세계적으로 확대되어 국내 및 해외 고객을 대상으로 합니다.
제품:
이 회사의 주요 제품은 헤파린 API 생산의 원료로 사용되는 Crude Heparin Sodium입니다. Fengrun Biological Technology는 고품질 제품과 엄격한 품질 관리 조치로 유명합니다.
2022년 시장 실적:
2022년 Fengrun Biological Technology는 $157.86백만 달러의 매출을 보고했고, 총이익은 $27.55백만 달러였습니다. 회사는 17.45%의 총 마진을 유지했습니다.
7.2 심천 헤팔링크
회사 소개 및 사업 개요:
1998년에 설립된 Shenzhen Hepalink는 헤파린 산업 체인에 중점을 둔 다국적 바이오제약 회사입니다. 이 회사는 홍콩과 중국 본토에 이중 상장되어 있어 글로벌 시장에서 상당한 입지를 자랑합니다.
심천 헤파링크는 중국과 미국에서 제조 기지를 운영하고 있으며, 제품은 주로 중국, 미국, 유럽에 유통됩니다. 이 회사는 헤파린 나트륨 제제와 저분자량 헤파린 생산에 사용되는 고품질 헤파린 나트륨 제품으로 유명합니다.
제품:
심천 헤팔링크의 주요 제품은 돼지 장 점막에서 추출한 원유 헤파린 나트륨입니다. 이 회사의 제품은 항응고제 치료를 위해 제약 산업에서 널리 사용됩니다.
2022년 시장 실적:
2022년 선전 헤팔링크는 $165.27백만 달러의 매출을 달성했고, 총이익은 $44.93백만 달러였습니다. 회사는 27.19%의 강력한 총 마진을 유지했습니다.
7.3 후베이 우루이 생물공학 유한회사
회사 소개 및 사업 개요:
1987년에 설립된 Hubei Wurui Bio-Engineering Co., Ltd.는 케이싱 및 헤파린 나트륨 산업의 선도적 공급업체입니다. 이 회사는 고품질 제품과 광범위한 시장 도달 범위로 유명합니다.
Hubei Wurui Bio-Engineering은 주로 중국에서 운영되며, 제품은 유럽, 미국, 일본 및 동남아시아 전역에 유통됩니다. 이 회사의 핵심 사업은 동물 장기에서 추출한 조 헤파린 나트륨의 생산 및 판매입니다. 엄격한 품질 관리 표준을 준수하여 제품의 신뢰성과 안전성을 보장합니다.
제품:
이 회사의 주요 제품은 헤파린 나트륨으로, 조제품과 정제제품 모두에서 이용 가능합니다. Hubei Wurui Bio-Engineering은 대량 생산과 엄격한 품질 보증 프로세스로 인정받고 있습니다.
2022년 시장 실적:
2022년, 후베이 우루이 바이오엔지니어링 주식회사는 $1억 3,727만 달러의 매출을 보고했고, 총이익은 $2,776만 달러였습니다. 회사는 20,22%의 총 마진을 달성했습니다.