1 世界の粗ヘパリン市場の洞察分析
世界の粗ヘパリン市場の収益は2024年に41億3,471万米ドルと評価され、2024年から2033年にかけて0.69%のCAGRで成長すると予想されています。
粗ヘパリンはヘパリンAPIの原料源であり、もともと牛と豚の腸粘膜から得られていましたが、牛海綿状脳症（BSE）の懸念により、現在ほとんどの国では豚由来のヘパリンのみを使用しています。タンパク質、核酸、微生物などの不純物が多数含まれているため、ヘパリンAPIを調製するには、物理的および化学的抽出および分離プロセスを通じて、完全な天然構造基を持つヘパリンを方向的に得る必要があります。
図 世界の粗ヘパリン市場規模（百万米ドル）と CAGR（2024-2033）
2 粗ヘパリン市場の成長要因と抑制要因
世界の人口の高齢化に伴い、心血管疾患などの発症率は年々増加しています。ヘパリン製剤は重要な抗凝固剤として、術後血栓症などの予防に重要な役割を果たしており、臨床使用は増加し続けています。これにより、ヘパリン製剤の市場需要は継続的に拡大しており、ヘパリン医薬品の主原料としての粗ヘパリンの市場需要もそれに応じて増加しています。
例えば、心臓血管疾患の治療では、抗凝固療法にヘパリンが広く使用されています。患者数が増えるにつれて、粗ヘパリンの需要もそれに応じて増加します。産業政策の観点から見ると、世界最大の養豚および屠殺国の一つである中国は、養豚および屠殺産業を規制および支援するための関連政策を持っています。
例えば、「国家豚屠畜産業発展計画要綱（2010～2015年）」では、後進的な屠畜能力の解消、指定屠畜率の向上、豚肉製品構造の最適化、小腸資源の総合利用率の向上を求めており、「国家豚生産発展計画（2016～2020年）」では、集中的な屠畜と産業の統合を重視している。
これらの政策は豚腸の供給と利用を促進し、粗ヘパリンの原料源を確保し、粗ヘパリン市場の安定的な発展を促進しました。同時に、中国のヘパリンAPIおよび製剤産業は投資を奨励する産業であり、重点発展産業です。
関連企業は政策の恩恵を受けており、「第12次5カ年計画」ではバイオ医薬品産業の発展に重点が置かれ、「産業構造調整ガイドライン（2011年）」では新薬開発、天然医薬品開発、現代バイオテクノロジー医薬品が投資奨励プロジェクトに含まれています。ヘパリンと低分子量ヘパリン医薬品も国家基本医療保険カタログに含まれており、粗ヘパリン市場の発展に有利です。FDAは粗ヘパリンの監督を強化しています。過去にはヘパリンナトリウムの混入事件があり、多くの死者が出ています。
同様の事件を回避するため、FDAは粗ヘパリンの品質監督に関するガイドライン草案を発表し、粗ヘパリンの各バッチのコンドロイチン硫酸含有量の検査、実際の製造業者、包装業者、販売業者の明確化、ICH Q7標準の厳格な実施を要求した。この厳格な規制措置は製品の品質確保に役立つが、企業の生産コストとコンプライアンスリスクも増大させる。一部の中小企業は、厳格な規制要件を満たすことができないために運営上の困難に直面したり、市場から撤退したりする可能性があり、粗ヘパリン市場全体の発展に一定の制限を課すことになる。
粗ヘパリン市場における3つの技術革新
一部の企業は、粗ヘパリン生産技術の革新を続けています。例えば、常州千宏生化学製薬株式会社は、ヘパリンナトリウムの生産プロセスにおいて多くの技術的優位性を持っています。同社は、PCR検出技術を使用して粗ヘパリン原料の供給源を厳密に管理し、ウイルス不活化技術と低pH培養、酸化、膜ろ過を有機的に組み合わせ、国内最先端の分子膜限外ろ過技術、アルコール段階沈殿技術、凍結乾燥技術を使用して、完全なサプライチェーン追跡システムを確立しています。
これらの技術革新は、製品の品質向上、製品の安全性と安定性の確保、市場における企業の競争力強化に役立ちます。技術革新は生産プロセスの最適化、生産効率の向上、生産コストの削減にも役立ち、市場競争でより有利な立場を占めます。科学技術の継続的な進歩により、将来的にはより高度な技術が粗ヘパリン生産分野に適用され、業界全体の発展を促進する可能性があります。
企業の合併と買収は、粗ヘパリン市場の重要な原動力の1つです。例えば、洛河慧生生物科技有限公司は、2020年4月25日に河南双匯投資開発有限公司から洛河慧生製薬有限公司を7,729.1万人民元で買収しました。この合併と買収を通じて、洛河慧生生物科技有限公司はリソースを統合し、企業規模を拡大し、自社の実力を高めることができます。
合併や買収は生産、販売、研究開発などの面で相乗効果をもたらし、企業のコスト削減、市場シェアの拡大、リスク耐性の強化に役立ちます。買収される側にとっても、買収者の資源と優位性を活用して、より良い発展を実現できます。企業の合併や買収、再編は市場競争のパターンにも影響を与え、市場資源を有利な企業に集中させ、業界の統合と最適化を促進します。今後、市場競争が激化するにつれて、企業の合併や買収、再編がより頻繁になり、粗ヘパリン市場の新しいパターンがさらに形成される可能性があります。
4 世界の粗ヘパリン市場規模（種類別）
豚の腸粘膜から抽出した豚粗ヘパリンが、市場で最も広く使用されているタイプです。豚由来のヘパリンが好まれる主な理由は、豚由来のヘパリンが高収量で高純度であること、また、BSE の懸念から牛由来の使用を制限する厳しい規制があるためです。
2024年には、豚粗ヘパリンの市場価値は約1兆4,073億1600万ドルに達すると予測されています。この大きな数字は、抗凝固療法、特にヘパリンが重要な役割を果たす心血管疾患の治療における需要の高まりを反映しています。血栓塞栓症の発生率の増加と人口の高齢化が相まって、豚由来ヘパリン製品の需要を促進しています。さらに、豚粗ヘパリンの製造プロセスは確立されており、市場のニーズを満たす安定した供給が保証されています。
牛粗ヘパリンは、安全性の懸念からあまり一般的には使用されていませんが、市場では依然として重要なセグメントです。牛の腸粘膜から採取され、豚ヘパリンが適さない特定の用途で使用されます。2024年には、牛粗ヘパリンおよびその他の市場価値は約$6156万米ドルになると予想されています。
牛由来粗ヘパリンの市場価値が低いのは、その使用をめぐる厳しい規制と、豚由来製品に関する一般の安全性の認識によるものです。しかし、特に豚由来の供給源が限られている地域や文化的に制限されている地域では、牛ヘパリンが特定の治療分野で依然として使用されていることに留意することが重要です。
表 2024 年の世界粗ヘパリン市場規模（タイプ別）
タイプ | 市場規模 (百万米ドル) 2024 |
|---|---|
豚粗ヘパリン | 4073.16 |
牛由来粗ヘパリン等 | 61.56 |
5 用途別粗ヘパリン市場規模
2024年には、低分子量ヘパリン（LMWH）の収益は36億4,367万米ドルに達すると予測されています。LMWHは、UFHの分解後のグルコサミン硫酸塩の断片です。これは、分子量範囲が3000〜5000KDの混合物であり、UFHの脱重合によって調製された低分子量ヘパリンクラスの総称です。
このタイプのヘパリンは、医療分野で幅広い用途があります。たとえば、「エノキサパリンナトリウム」、「ナドリバリンカルシウム」、「ダルテパリンナトリウム」などの薬はすべてLMWH薬です。LMWHの市場は、さまざまな血栓性疾患の予防と治療に効果があるため、着実に成長しています。分子量が比較的低いため、薬物動態と安全性の面で一定の利点があり、患者と医療従事者の間で人気が高まっています。
同年、未分画ヘパリン（UFH）の売上高は4億9,104万ドルと予想されています。UFHは、豚や牛の肺の腸粘膜から抽出されたグルコサミン硫酸塩で、分子量の範囲は3000〜30000KDです。2024年の市場価値はLMWHに比べて低いものの、UFHは依然として市場で重要な位置を占めています。医療分野では長い間使用されており、必須の抗凝固薬です。ただし、医療技術の発展と、よりターゲットを絞った安全な医薬品の需要の高まりにより、UFH市場の成長率はLMWHよりも比較的遅くなる可能性があります。
2024年のLMWHとUFHの市場価値の違いは、いくつかの要因に起因します。LMWHの技術的進歩と臨床パフォーマンスの向上により、LMWHの応用範囲が広がり、市場での受け入れが高まっています。LMWHの製造プロセスにおける継続的な革新により、品質が向上し、コストが削減され、市場拡大がさらに促進されています。対照的に、UFHは新薬や代替治療法との競争が激化しています。ただし、UFHは特定の医療シナリオで依然として独自の利点があり、市場での安定した存在を確保しています。
表 2024 年の用途別粗ヘパリン市場規模
応用 | 市場規模 (百万米ドル) 2024 |
|---|---|
低分子量ヘパリン（LMWH） | 3643.67 |
未分画ヘパリン（UFH） | 491.04 |
6 地域別粗ヘパリン市場規模
北米は粗ヘパリンの主要な市場の1つです。2024年には、その市場価値は12億8,395万ドルになると予想されています。北米最大の経済大国である米国は、この地域の粗ヘパリン市場で主導的な役割を果たしています。米国の先進的な医療システムはヘパリン製品に対する高い需要を生み出し、それが粗ヘパリン市場を牽引しています。北米の市場は比較的安定しており、流通および販売ネットワークが成熟しています。ただし、メーカー間の激しい競争や厳格な規制要件などの課題にも直面しており、市場の成長率にある程度影響を与える可能性があります。
ヨーロッパは、粗ヘパリン市場にとってもう一つの重要な地域です。2024年には、その市場価値は12億4,741万米ドルになると予測されています。ドイツ、フランス、イギリス、スペインは、ヨーロッパ市場への主要な貢献者です。ドイツは、強力な製薬産業と高水準の医療サービスを備えており、粗ヘパリンに対する大きな需要があります。
欧州市場は、十分に発達したバイオテクノロジーと医薬品研究開発能力の恩恵を受けています。同時に、欧州の人口の高齢化によりヘパリンベースの医薬品の需要も増加し、粗ヘパリン市場の成長を促進しています。ただし、経済変動や一部の欧州諸国の医療政策の変更などの要因により、市場に不確実性が生じる可能性があります。
アジア太平洋地域は、粗ヘパリン市場で著しい成長の可能性を示しています。2024年には、その市場価値は13億8,297万米ドルに達すると予想されており、世界市場で重要な地域になります。特に中国は、アジア太平洋市場の主要プレーヤーです。中国では経済の継続的な発展と医療基準の向上により、粗ヘパリンの需要が着実に増加しています。
中国政府によるバイオ医薬品産業への支援も、粗ヘパリン市場の発展に有利な政策環境を提供しています。日本、韓国、インドなどアジア太平洋地域の他の国々も、医薬品産業の成長と医療ニーズの高まりにより、市場の成長に貢献しています。
南米の粗ヘパリン市場は、上記の地域と比較して比較的小規模です。2024年には、その市場価値は1億3,433万米ドルと推定されています。ブラジルは南米最大の市場です。南米の粗ヘパリン市場の発展は、主に地元のヘルスケア産業の成長と医療研究への投資の増加によって推進されています。ただし、一部の地域では経済の不安定さや医療インフラの未発達などの要因により、市場の成長が制限される可能性があります。
中東・アフリカ地域の粗ヘパリン市場の2024年の予測市場価値は8,605万米ドルです。UAE、サウジアラビア、南アフリカがこの地域の主要市場です。中東・アフリカの市場の成長は、主に医療施設への投資の増加と医療に対する意識の高まりによるものです。ただし、一部の地域の政情不安や国ごとの医療基準の違いなどの課題が、市場のさらなる発展に影響を及ぼす可能性があります。
図 2024 年の地域別世界粗ヘパリン市場規模 (百万米ドル)
7 主要企業による世界の粗ヘパリン市場分析
7.1 フェンルンバイオテクノロジー
会社概要・事業概要：
2009年に設立されたFengrun Biological Technologyは、天然豚ケーシングおよび粗ヘパリンナトリウム加工業界の大手企業です。同社は中国の国家中小企業株式移転システムに上場されており、主に中国に製造拠点を置いています。
フェンルン・バイオロジカル・テクノロジーは、豚の腸から粗ヘパリンナトリウムを抽出し、加工する専門企業です。同社は、ICH Q7 規格に基づく包括的かつ厳格な品質管理システムを導入し、製品の有効性、安定性、信頼性、安全性を確保しています。同社の市場流通は世界中に広がっており、国内外の顧客に対応しています。
製品：
同社の主力製品はヘパリン API の製造原料として使用される粗ヘパリンナトリウムです。Fengrun Biological Technology は、高品質の製品と厳格な品質管理措置で知られています。
2022年の市場パフォーマンス:
2022年、Fengrun Biological Technologyは売上高$1億5,786万米ドル、粗利益$2,755万米ドルを報告しました。同社は17.45%の粗利益率を維持しました。
7.2 深センヘパリンク
会社概要・事業概要：
1998 年に設立された深セン ヘパリンクは、ヘパリン産業チェーンを中核とする多国籍バイオ医薬品企業です。同社は香港と中国本土の両方で上場しており、世界市場で大きな存在感を示しています。
深センヘパリンクは中国と米国に製造拠点を構え、製品は主に中国、米国、欧州で販売されています。同社はヘパリンナトリウム製剤や低分子ヘパリンの製造に使用される高品質のヘパリンナトリウム製品で知られています。
製品：
深センヘパリンクの主力製品は、豚の腸粘膜から抽出したヘパリンナトリウム原液です。同社の製品は、抗凝固療法の医薬品業界で広く使用されています。
2022年の市場パフォーマンス:
2022年、深センヘパリンクは売上高$165.27百万米ドル、粗利益$44.93百万米ドルを達成し、27.19%という堅調な粗利益を維持しました。
7.3 湖北五瑞バイオエンジニアリング株式会社
会社概要・事業概要：
湖北五瑞生物工程有限公司は 1987 年に設立され、ケーシングおよびヘパリンナトリウム業界の大手サプライヤーです。同社は高品質の製品と広範な市場展開で知られています。
湖北五瑞生物工程は主に中国で事業を展開しており、その製品はヨーロッパ、アメリカ、日本、東南アジアに流通しています。同社の主な事業は、動物の臓器から抽出した粗ヘパリンナトリウムの製造と販売です。同社は厳格な品質管理基準を順守しており、製品の信頼性と安全性を確保しています。
製品：
同社の主力製品はヘパリンナトリウムで、粗製品と精製品の両方が入手可能です。湖北五瑠井生物工程は、その高生産能力と厳格な品質保証プロセスで知られています。
2022年の市場パフォーマンス:
2022年、湖北五瑞生物工程有限公司は、売上高$1億3,727万米ドル、粗利益$2,776万米ドルを報告しました。同社は粗利益率20.22%を達成しました。