1 世界の液体生検製品市場の洞察分析
世界の液体生検製品市場の合計価値は、2024年に1兆5,000億2,756.05万米ドルに達し、2024年から2033年にかけて約22.831兆4,000億米ドルのCAGRで成長すると予想されます。
液体生検製品とは、一般的に、体液（血清、血漿、尿など）中の循環腫瘍細胞（CTC）、循環腫瘍 DNA（ctDNA）、循環エクソソーム、およびその他の分析対象物の検出を指します。液体生検は、ほとんどの種類の癌にはまだ利用できない新しい技術です。現在、最も多くが肺癌、乳癌、卵巣癌、前立腺癌を対象としており、非小細胞肺癌（NSCLC）の患者によく使用されています。液体生検により、腫瘍のサンプル採取、繰り返しのサンプル採取による継続的なモニタリング、個別の治療計画の設計、治療抵抗性のスクリーニングが容易になります。液体生検製品には、試薬、キットなどが含まれます。
図 世界の液体生検製品市場規模（百万米ドル）と CAGR（2024-2033）
2 液体生検製品市場の成長要因と抑制要因
液体生検市場は、さまざまな要因に牽引されて著しい成長を遂げています。主な推進力の 1 つは、次世代シーケンシング (NGS) の技術的進歩です。NGS は、循環腫瘍 DNA (ctDNA)、循環腫瘍細胞 (CTC)、およびエクソソームの検出と分析に革命をもたらしました。これらの技術のコスト効率の高さにより、液体生検は従来の組織生検に代わる現実的な選択肢となり、癌の診断とモニタリングのためのより侵襲性の低い方法を提供しています。
液体生検の利点は患者の快適さだけではありません。腫瘍の動態や治療への反応に関するリアルタイムの洞察が得られるため、個別化医療のアプローチが可能になります。これは、遺伝子変異が治療効果を左右するがんの場合、特に重要です。さらに、液体生検はがんの早期スクリーニングにも使用でき、生存率の向上と治療費の削減に不可欠です。
もう 1 つの推進力は、医療従事者と患者の間で液体生検に対する認識と受容が高まっていることです。より多くの臨床試験で液体生検の結果の正確性と信頼性が検証されるにつれて、この技術が標準的な臨床診療に統合されることが予想されます。
有望な見通しにもかかわらず、液体生検市場はいくつかの制約に直面しています。主な課題の 1 つは、複雑で地域によって異なる可能性がある規制環境です。液体生検では、正確性と信頼性を確保するために厳格な品質管理措置と標準化されたプロトコルが必要ですが、これらは現在も世界中で開発および実装されています。
市場は、患者と医師の認識という課題にも直面しています。特に従来の生検方法がまだ一般的である地域では、液体生検の利点と限界についての理解を深めるための教育的取り組みが必要です。
従来の組織生検と比較した液体生検の感度も、もう 1 つの制約です。生体サンプル中の ctDNA または細胞レベルが低いと、早期がん診断における液体生検の使用が制限される可能性があります。さらに、検査と払い戻しに関連するコストが高いことも、特に予算が限られている小規模な医療施設にとっては障壁となる可能性があります。
液体生検には遺伝子配列情報が含まれており、悪用される可能性があるため、プライバシーに関する懸念も課題となっています。このため、このような機密情報の使用と保管に関する強力なデータ保護対策と明確な規制が必要となっています。
3 液体生検製品市場における技術革新と合併
技術革新は、液体生検市場の主要な推進力となっています。NGS プラットフォームの開発により、血液中の低レベルの ctDNA を検出できるようになり、治療反応を監視し、治療候補を特定するための非侵襲的な方法が提供されています。さらに、人工知能と機械学習アルゴリズムの統合により、液体生検データの分析機能が強化され、より正確で実用的な洞察が得られます。
企業活動の面では、合併と買収がリキッドバイオプシー市場の形成に大きな役割を果たしてきました。これらの活動により、企業は製品ポートフォリオを拡大し、新しい技術を獲得し、市場での地位を強化することができました。たとえば、Labcorp による Personal Genome Diagnostics の買収と Guardant Health による Guardant Health AMEA の買収は、どちらもリキッドバイオプシー機能を強化するための戦略的な動きでした。
さらに、業界では液体生検技術を活用した新製品やサービスも発売されています。たとえば、Guardant Health の Guardant360® CDx や Labcorp の Labcorp Plasma Focus は、個別化されたがん治療をサポートするために商品化された液体生検検査の例です。
要約すると、液体生検市場は技術の進歩と受容の拡大により成長すると予想される一方で、規制の複雑さ、認識の課題、コストに対処する必要があります。技術革新と企業の合併と買収に関する情報の要約。技術革新と企業の合併と買収は、薬物交換市場で重要な役割を果たしています。特に次世代医薬品 (NGS) の分野における薬物交換技術の最近の進歩は、薬物交換市場の発展を大きく推進してきました。
NGS 技術により、研究者は血液中の低レベルの循環腫瘍 DNA (ctDNA) を検出できるようになり、治療反応をリアルタイムで監視し、治療候補を特定するための非侵襲的な方法を提供します。さらに、人工知能と機械学習アルゴリズムの統合により、液体交換データの分析が強化され、より正確で実用的な洞察が得られます。
企業活動の面では、合併や買収が液体取引市場の形成に重要な影響を及ぼしてきました。これらの活動により、企業は製品ポートフォリオを拡大し、新しい技術を獲得し、市場での地位を強化することができます。たとえば、Labcorp による Personal Genome Diagnostics の買収や Guardant Health による AMEA の買収は、液体アウトレット機能を強化するための戦略的な動きです。
さらに、業界では交換器技術を活用した新製品やサービスも発売されています。たとえば、Guardant Health の Guardant360® CDx や Labcorp の Labcorp Plasma Focus は、個別化されたがん治療をサポートするために使用されている商業化された液体交換器テストの例です。
要約すると、流体交換器市場は技術の進歩と利益獲得の欲求により成長している一方で、規制の複雑さ、認識コスト、障壁を乗り越えることが課題となっています。
4 世界の液体生検製品市場規模（タイプ別）
CTC は原発腫瘍から分離して血流中に存在し、転移につながる可能性がある癌細胞です。2024 年には、CTC セグメントの価値は $971.51 百万に達すると予測されており、液体生検市場で大きなシェアを占めています。CTC は腫瘍の異質性を理解し、治療への反応を予測するために不可欠であり、癌の進行と転移の評価のための強力なバイオマーカーとなっています。
血液中を循環する腫瘍細胞から抽出されたctDNAには、細胞の挙動を制御する遺伝子コードが含まれています。2024年には、ctDNAセグメントが$1561.30百万の価値で市場を独占すると予想されています。ctDNAは非侵襲性の癌バイオマーカーとして機能し、従来の組織生検の代替手段を提供します。治療反応のリアルタイム監視と治療候補の特定の可能性により、ctDNAは液体生検市場の主要プレーヤーとしての地位を確立しています。
エクソソームは、がん細胞を含む細胞から周囲の体液に放出される小さな小胞です。エクソソームには、DNA、RNA、タンパク質、脂質、代謝物などの腫瘍由来の物質が含まれています。エクソソームのセグメントは、CTC や ctDNA に比べると小さいものの、2024 年には $2 億 2,324 万に達すると予測されています。エクソソームは、体液中に豊富に存在し、数多くの生理学的および病理学的プロセスに関与しているため、液体生検における新しいバイオマーカーとして大きな期待が寄せられています。
表 2024 年の世界液体生検製品市場規模とシェア（タイプ別）
タイプ | 市場規模 (百万米ドル) 2024 | 市場シェア 2024 |
|---|---|---|
CTC | 971.51 | 35.25% |
ctDNA | 1561.30 | 56.65% |
エクソソーム | 223.24 | 8.10% |
5 世界の液体生検製品市場規模（用途別）
血液サンプルは非侵襲性があり、がん診断に豊富な情報を提供するため、液体生検市場を支配しています。2024年には、血液サンプル部門の収益は1兆5千億1994億5700万ドルに達し、市場で最大のシェアを占めると予測されています。このアプリケーションは、診断に必要な時間とコストを削減し、さまざまながんの早期発見とモニタリングに極めて重要です。
尿サンプルは、癌検出へのより侵襲性の低いアプローチを提供し、泌尿器癌に特に有用です。尿サンプルセグメントは、2024年に$3億4,729万ドルの収益を生み出すと予想されています。このセグメントは血液サンプルと比較すると小さいですが、技術の進歩により尿ベースの診断がより信頼性が高く、アクセスしやすいものになるため、成長の可能性を秘めています。
脳脊髄液や唾液を含むその他の生体液は、液体生検の貴重な情報源として浮上しています。2024年には、このセグメントの収益は1兆5千4億1,419万ドルに達すると予測されています。その他の生体液の使用により、従来のサンプルを超えて液体生検の範囲が拡大し、特定の臨床ニーズや研究用途に対応できるようになります。
液体生検市場の用途別セグメンテーションは、診断アプローチの多様性と非侵襲性癌検出方法の継続的な進化を反映しています。技術の進歩に伴い、市場は拡大すると予想され、各用途は個別化医療と精密腫瘍学において重要な役割を果たすことになります。
表 2024 年の世界の液体生検製品市場規模とアプリケーション別シェア
応用 | 市場規模 (百万米ドル) 2024 | 市場シェア 2024 |
|---|---|---|
血液サンプル | 1994.57 | 72.37% |
尿サンプル | 347.29 | 12.60% |
その他の生体液 | 414.19 | 15.03% |
6 地域別世界の液体生検製品市場規模
北米は、2024年に1兆5,141,126万ドルの収益を上げ、世界の液体生検市場をリードすると予想されています。この地域の優位性は、主要な市場プレーヤーの存在、高度な医療インフラ、精密医療の研究開発への高い重点に起因しています。
ヨーロッパは北米に続き、2024年の収益は1兆5,744億8,810万ドルと予測されています。この地域の成熟したヘルスケア市場と強力な規制サポートは、特にドイツ、英国、フランスなどの国で液体生検技術の採用に貢献しています。
アジア太平洋地域は、2024年に1兆5,539億8,000万ドルの収益を上げ、大幅な成長が見込まれています。この成長は、特に中国、日本、インドなどの国におけるがん罹患率の増加、医療水準の向上、個別化医療への注目の高まりによって推進されています。
南米と中東・アフリカは液体生検の新興市場であり、2024年にはそれぞれ$3,473万と$2,618万の収益が見込まれています。これらの地域は医療資源やインフラの限界などの課題に直面していますが、高度な診断方法に対する認識とアクセス性が向上するにつれて成長の可能性があります。
世界の液体生検市場の地域区分は、さまざまな地理的エリアの格差と可能性を浮き彫りにしています。北米やヨーロッパなどの先進地域が市場収益の面でリードしている一方で、アジア太平洋地域は有望な成長見通しを示しています。南米、中東、アフリカでの市場の拡大は、規模は小さいものの、腫瘍学の分野における液体生検技術の世界的な広がりと影響力を示しています。
図 2024 年の地域別世界の液体生検製品市場規模 (百万米ドル)
主要企業による世界の液体生検製品市場分析7つ
7.1 ガーダントヘルス
会社概要・事業概要：
Guardant Health は 2012 年に設立され、米国に本社を置く、先進的な血液および組織検査、実世界のデータ、AI 分析を通じて疾患の原因に関する重要な洞察を提供する大手精密医療企業です。
Guardant Health は、進行期がん患者向けの Guardant360®、Guardant360 CDx、Guardant360 TissueNext™、Guardant360 Response™、GuardantINFINITY™、早期がん患者向けの Guardant Reveal™ など、さまざまな検査を提供することで、患者ケアの変革に取り組んでいます。同社は、Shield™ 検査によってがんスクリーニングの対象となる個人のニーズに対応することを目指しています。
製品：
Guardant Health の製品ラインナップには、包括的なゲノムプロファイリング検査である Guardant360 と、微小残存病変 (MRD) 評価のための血液のみの液体生検検査である Guardant Reveal が含まれています。
2024年の市場パフォーマンス:
Guardant Health は、売上高 $674.86 百万ドル、粗利益 62.09% を達成すると予測されています。
7.2 ロシュ
会社概要・事業概要：
1896 年に設立され、スイスに本社を置くロシュは、科学の進歩を通じて人々の生活を向上させることに尽力する医薬品および診断薬の世界的リーダーです。
ロシュは、医薬品事業と診断事業の独自の強みを組み合わせることで、患者ごとにターゲットを絞った治療計画を提供する個別化医療のリーダーになりました。ロシュは、腫瘍学、免疫学、その他の分野で差別化された医薬品で知られ、糖尿病管理の先駆者でもあります。
製品：
Roche は、FDA 承認のコンパニオン診断である FoundationOne®Liquid CDx を提供しています。これは、簡単な採血から 300 を超える遺伝子を分析するもので、市場で最も包括的な FDA 承認の液体生検となっています。
2024年の市場パフォーマンス:
ロシュは、売上高$4億1,098万、粗利益61.191TP4億を計上すると予想されています。
7.3 イルミナ
会社概要・事業概要：
イルミナは 1998 年に設立され、米国に本社を置くグローバル企業であり、革新的なテクノロジーと画期的なアッセイを遺伝子変異と機能の分析に適用することに注力しています。
Illumina の使命は、数年前には想像もできなかった研究を可能にし、個別化医療の実現に貢献することです。同社は、協力的なやり取りとソリューションの迅速な提供に重点を置き、業界をリードするサポートとサービスを備えた柔軟でスケーラブルなソリューションを提供しています。
製品：
Illumina は、腫瘍変異負荷やマイクロサテライト不安定性など、血漿からの複数の体細胞変異型をターゲットとする TruSight Oncology 500 ctDNA アッセイなどの ctDNA 研究製品を特徴としています。
2024年の市場パフォーマンス:
イルミナは、売上高$1億9,533万、粗利益62.92%を達成すると予測されています。